一次性使用密闭式吸痰管

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注册证编号

冀械注准20182080273

注册人名称

邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司

注册人住所

河北省邯郸市鸡泽县毛遂大街北路东

生产地址

河北省邯郸市鸡泽县毛遂大街北路东"邯郸峰辰翰医疗器械科技有限公司"

产品名称

一次性使用密闭式吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

按照结构可分为标准型和长效型两种，长效型按开关形式不同又有长效A型和长效B型两种，按照吸痰管大小又可分为2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）

结构及组成

1.标准型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；2.长效A型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、推板、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成；3.长效B型由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、旋转开关、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡组成。"

适用范围

供临床吸痰用

产品储存条件及有效期

2018-12-26

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2018-12-26

有效期至