无创脑血氧监测仪

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注册证编号

冀械注准20192070407

注册人名称

河北金康安医疗器械科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

生产地址

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

产品名称

无创脑血氧监测仪

管理类别

第二类

型号规格

JKA-015

结构及组成

主要由主机（含软件）和无创脑血氧传感器组成。无创脑血氧传感器负责采集脑组织的光电信号通过 USB 连接传输到主机。无创脑血氧监测仪主机内含嵌入式软件，用于接受传感器采集到的原始数据，然后通过软件算法处理计算得到脑血氧饱和度的数值并显示到屏幕。其中嵌入式软件包含帮助、启动/终止、浏览事件、事件标识、设置基准值、趋势：StO 2 、退出。

适用范围

适用于对脑组织血氧饱和度的无创监测。

产品储存条件及有效期

2019-12-27

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2019-12-27

有效期至