器械数据库
医用红外体温计
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注册证编号
冀械注准20202070066
注册人名称
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
注册人住所
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称
医用红外体温计
管理类别
第二类
型号规格
TP500/TP600
结构及组成
依据《医疗器械分类目录》，该产品分类编码07-03-04。 产品主要由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。电路板由信号放大部分、MCU处理单元、显示控制单元组成；温度测量部件温度传感器、传感器隔热部件组成。用于测量患者额头部位温度。 该产品2020年2月6日申请突发公共卫生事件一级响应医疗器械应急审批。
适用范围
用于测量患者额头部位温度。
产品储存条件及有效期
2020-02-18
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2021-02-17
变更情况
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