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医用压缩式雾化器
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注册证编号
冀械注准20202080022
注册人名称
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
注册人住所
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
生产地址
秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号
产品名称
医用压缩式雾化器
管理类别
第二类
型号规格
N101J
结构及组成
依据《医疗器械分类目录》，该产品分类编码08-05-07，主要由主机、雾化配件组成 。主机主要由压缩机、呼吸灯、过滤组件和控制系统组成。雾化配件由雾化杯、导气管和成人面罩组成。供呼吸道雾化药物吸入治疗用。因洗鼻配件和洗眼配件不能提供相应的临床评价资料，申报产品取消洗鼻和洗眼功能，改为分三档调节进行雾化。依据《医用雾化器注册技术审查指导原则》及《医疗器械通用名称命名规则》将产品名称规范为医用压缩式雾化器。
适用范围
供药物雾化吸入治疗使用，并具备清洗鼻腔和眼部的功能。
产品储存条件及有效期
2020-01-20
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-20
有效期至
2025-01-19
变更情况
/
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医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，用于将液体药物转化为微细颗粒，通过呼吸道送入患者的肺部。它具有以下特点：
1. 高效雾化：医用压缩式雾化器采用高速压缩气流将液体药物雾化成微细颗粒，能够提高药物吸收效果，使药物更快、更有效地作用于患者的呼吸系统。
2. 方便易用：医用压缩式雾化器操作简单，只需将药物放入雾化器杯中，连接好气管和面罩或嘴咽罩，打开开关即可开始雾化治疗。适用于各个年龄段的患者，包括儿童和老年人。
3. 安全可靠：医用压缩式雾化器采用医用级材料制成，具有良好的耐用性和抗菌性能，能够确保药物的纯净度和安全性。同时，雾化器还配备了安全阀，能够自动排出过多的气体，避免气压过高对患者造成伤害。
医用压缩式雾化器主要由以下几个部分组成：
1. 压缩机：负责产生高速压缩气流，将液体药物雾化成微细颗粒。
2. 雾化器杯：用于放置药物，通过压缩气流将药物雾化。
3. 气管：连接雾化器和面罩或嘴咽罩，将雾化后的药物送入患者的呼吸道。
医用压缩式雾化器根据其使用的场景和功能可以分为不同类型，包括家用雾化器、便携式雾化器和专业医用雾化器等。家用雾化器适用于家庭护理，便携式雾化器适用于患者外出时的急救和治疗，专业医用雾化器适用于医院、急救车等专业医疗机构。
总之，医用压缩式雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械，具有高效雾化、方便易用和安全可靠等特点。它由压缩机、雾化器杯和气管等部分组成，根据使用场景和功能可分为不同类型。
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