器械数据库
手持式眼底照相机
注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192160355
注册人名称
河北亿方医疗器械有限公司
注册人住所
河北省石家庄市新华区石获北路118号803-1
生产地址
河北省石家庄市新华区石获北路118号803-1
产品名称
手持式眼底照相机
管理类别
第二类
型号规格
CY001-02
结构及组成
依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：16-04-05。手持式眼底照相机由成像探头（成像镜头、图像传感器、照明组件、锂电池、调焦组件、控制板、外壳、USB连接线）、便携式计算机、脚踏板组成。临床上用于对患者眼底进行观察、拍摄、获取眼底图像。
适用范围
临床上用于对患者眼底进行观察、拍摄、获取视网膜图像，适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼底疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2019-11-28
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
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