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一次性医用防护服
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注册证编号
冀械注准20202140039
注册人名称
宁晋县润博达医疗防护用品有限公司
注册人住所
河北省邢台市宁晋县河渠镇堤里村村北
生产地址
河北省邢台市宁晋县河渠镇堤里村村北（省道393线117公里界碑处）
产品名称
一次性医用防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式NP600：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）;连身式NP3030：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）
结构及组成
型号、规格变更：由“连身式：NP600：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）”变更为“连身式：NP600：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）；连身式：NP3030：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）”。技术要求变更：1.2型号规格的内容由“连身式：NP600：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）”变更为“连身式：NP600：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）；连身式：NP3030：170（M）、175（L）、180（2L）、185（3L）”。1.3结构及组成的内容由“本产品由非织造布经缝制并粘合胶条而成,由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。连身式NP600为SFS材质。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。”变更为“本产品由非织造布经缝制并粘合胶条而成,由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。连身式NP600为SFS材质，NP3030为SF材质。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。”。1.4材质说明的内容由“SFS无纺布由纺粘无纺布+PE透气膜+纺粘无纺布粘合而成”变更为“SFS无纺布由纺粘无纺布+PE透气膜+纺粘无纺布粘合而成；SF无纺布由纺粘无纺布+PE透气膜粘合而成。”。
适用范围
医用一次性防护服用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
2020-02-08
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-08
有效期至
2024-02-07
变更情况
/
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一次性医用防护服是一种用于医疗机构、实验室等场所的防护器械，旨在提供全面的个人防护，防止病原体的传播和污染。以下是对一次性医用防护服的产品介绍：
产品定义：一次性医用防护服是一种专门设计用于医疗环境的防护服，通过覆盖全身，保护医护人员免受病原体的感染。
特点：一次性医用防护服具有以下特点：
1. 防护性能强：采用高密度无纺布材料制成，具有良好的防水、防液体渗透和防颗粒物的能力。
2. 舒适度高：采用透气材料，具有良好的透气性，减少穿戴时的不适感。
3. 灵活性好：设计合理，便于穿脱，适合各种体型的人员使用。
4. 无菌性好：采用一次性使用的设计，避免交叉感染的风险。
5. 适用范围广：适用于医院、实验室、药店等多种场所，提供全面的个人防护。
组成：一次性医用防护服通常由以下部分组成：
1. 头罩：用于保护头部，覆盖头发和面部，防止病原体通过呼吸道传播。
2. 上衣：覆盖上半身，包括胸部和背部，提供全面的防护。
3. 裤子：覆盖下半身，包括腰部和腿部，保护腿部免受污染。
4. 鞋套：覆盖鞋子，防止病原体通过鞋子传播。
类型：一次性医用防护服根据不同的需求和使用场所，可以分为不同的类型，如：
1. 标准型：适用于一般医疗环境，提供基本的防护功能。
2. 高级型：适用于高风险环境，具有更高的防护性能，如防护液体喷溅和颗粒物。
3. 无菌型：适用于手术室等无菌环境，具有更高的无菌性能，能够有效防止交叉感染。
总之，一次性医用防护服是一种重要的防护器械，能够提供全面的个人防护，保护医护人员免受病原体的感染。根据不同的需求和使用场所，可以选择不同类型的防护服。
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