低频检测仪

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注册证编号

冀械注准20202070019

注册人名称

东方明康秦皇岛医疗设备有限公司

注册人住所

秦皇岛北戴河新区工业园昌抚公路北侧

生产地址

秦皇岛北戴河新区工业园区昌抚公路北侧

产品名称

低频检测仪

管理类别

第二类

型号规格

ASM-A

结构及组成

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类07-03-06。产品主要由主机、笔式电极组成。主机包括主控板、开关电源板、机箱、交流电源线，笔式电极包括输出线和检测笔。用于先天性肛门直肠畸形手术中检测肛门外括约肌、肛周肌群。禁忌症：严重心肺功能衰竭者、心脏起搏器安装者及安装电子耳蜗者、金属内置物局部、急性湿疹、出血倾向性疾病、恶液质、对直流电过敏患者禁用；癫痫疾病未控制者慎用。

适用范围

本仪器用于先天性肛门直肠畸形手术中检测肛门外括约肌、肛周肌群。

产品储存条件及有效期

2020-01-10

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至