复用手术单

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注册证编号

冀械注准20192140400

注册人名称

河北德华医疗器械有限公司

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园1702

生产地址

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园17层

产品名称

复用手术单

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

复用手术单使用基材为99%的长纤聚酯纤维、1%的碳纤维加防渗透整理助剂经特殊工艺处理的单层防水抗静电面料，由纯涤缝合线缝制而成。供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染，也可因设计而具有收集手术污物功能。须由使用单位预先清洗及蒸汽灭菌后方可使用，可重复使用。分类编码：14-13-01

适用范围

复用手术单可用于包裹手术包内各配件，打开后可覆盖在外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染；也可根据不同的规格尺寸用于手术过程中铺垫、按压等用；可根据术中需要，灵活运用。产品出厂时未作灭菌，需由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

产品储存条件及有效期

2019-12-31

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2019-12-31

有效期至

2024-12-30

变更情况