复用手术洞巾

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注册证编号

冀械注准20192140401

注册人名称

河北德华医疗器械有限公司

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园1702

生产地址

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园17层

产品名称

复用手术洞巾

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

复用手术洞巾为医护人员无菌操作覆盖在病人身上手术部位以防止感染源双向传播的织物，关键防护区域（靠近手术切口A区域）使用高防护性能的三层复合面料，包括基材、阻水层，其中基材表层及底层为聚酯纤维面料，阻水层为聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜。非关键防护区域（B区域）使用99%的长纤聚酯纤维、1%的碳纤维加防渗透整理助剂经特殊工艺处理的单层防水抗静电面料，由纯涤缝合线缝制而成。供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位预先清洗并蒸汽灭菌后方可使用，可重复使用。分类编码：14-13-01

适用范围

复用手术洞巾用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。产品出厂时未作灭菌，需由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

产品储存条件及有效期

2019-12-31

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2019-12-31

有效期至