一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

冀械注准20182090020

注册人名称

河北诺盛科创生物科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室

生产地址

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区4号楼1单元402室石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区第5号库房

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

GCH - A1、GCH - A2、GCH - A3、GCH - A4；GCH - B1、GCH - B2、GCH - B3、GCH - B4

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器主要由套扎圈、枪体、直肠镜和备用痔疮吸附头组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。枪体主要由痔疮吸附管、痔疮吸附头、控制手柄组成。其中，痔疮吸附头安装有护帽，套扎圈和分割圈依次安装在吸附头上。控制手柄上安装有扳手、排气孔开关、负压吸引接头、回弹按钮。控制手柄内部装有腔管、弹簧和痔疮吸附管内腔。腔管、负压吸引接头、痔疮吸附管内腔和痔疮吸附管组成负压吸引通道。备用痔疮吸附头与枪体上的痔疮吸附头规格、尺寸完全一致。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

2018-01-26

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-01-26

有效期至