定制式矫治器

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注册证编号

冀械注准20182630039

注册人名称

固安京德医疗器械有限公司

注册人住所

河北省廊坊市固安县东湖庄村东路北

生产地址

河北省廊坊市固安县东湖庄村东路北

产品名称

定制式矫治器

管理类别

第二类

型号规格

保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金）、功能性矫治器、阻鼾器

结构及组成

"保持器：由齿科用不锈钢丝弯制的固位卡环和按牙齿弧度弯制的钢丝，经过义齿基托材料的热处理等工艺制作而成。主要由固位体、唇弓和基托连接体组成。活动矫治器：由齿科用不锈钢丝弯制而成的固位体、附件和义齿基托材料经过热处理等工艺制作而成。主要由固位体、弹簧、齿科用螺丝、牵引钩和基托连接组成。铸造式扩弓器：由齿科铸造合金（钴铬合金）及齿科用扩弓器，经过铸造及焊接等工艺制作而成。主要由固位体及齿科用扩弓器连接组成。功能性矫治器：由齿科用不锈钢丝弯制而成的固位体、附件和义齿基托材料经过热处理等工艺制作而成。主要由固位体和基托连接组成。阻鼾器：由齿科用不锈钢丝弯制而成的固位体、附件和义齿基托材料经过热处理等工艺制作而成。主要由固位体和义齿基托连接组成。"

适用范围

适用于口腔正畸

产品储存条件及有效期

2018-02-01

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-01

有效期至