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人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
冀械注准20182400071
注册人名称
河北国高生物科技有限公司
注册人住所
河北省保定市华光路123号1-501
生产地址
河北省保定市华光路123号1-501
产品名称
人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
"NT-proBNP包被板NT-proBNP校准品NT-proBNP酶标工作液NT-proBNP质控品底物液A底物液B终止液20倍浓缩洗液封板膜"
适用范围
"本试剂盒用于体外定量检测人血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。N-末端脑钠肽前体的检测用于诊断急性充血性心力衰竭(CHF),并进行预后的判断以及作为有心脏病史的左心室功能不全患者的一个检测工具,对心力衰竭鉴别诊断、预后判断和指导治疗起到重要辅助作用。"
产品储存条件及有效期
2018-03-28
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
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