器械数据库
防褥疮气床垫
注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20162560266
注册人名称
衡水拓康医疗器械有限责任公司
注册人住所
衡水市冀州区冀州镇殷庄村
生产地址
衡水市冀州区冀州镇殷庄村
产品名称
防褥疮气床垫
管理类别
第二类
型号规格
TKD－01C、TKD－01D、TKD－02C、TKD－02D、TKD－03、TKD－03A、TKD－03B、TKD－04C、TKD－04D、TKD－05C、TKD－05D、TKD－06A、TKD－06B、TKD－06C、TKD－06D
结构及组成
1、产品增加规格型号。2、技术要求变更：1）气床垫增加了喷气功能和折叠功能。2）增加了没有睡眠功能的充气泵，具体型号见“有关产品安全性、有效性主要评价内容”。
适用范围
适用于预防和缓解褥疮。
产品储存条件及有效期
2016-09-30
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
变更情况
/
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