万向外用骨支架

冀械注准20162100111

衡水增力医疗器械有限公司

衡水市开发区光明路98号

衡水市开发区光明路98号深州市纬一路35号

万向外用骨支架

第二类

GWBH、GWBH-TS、GJY、JXD、JXZ、JXX、JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS、QHⅠ、QHⅡ、QHⅢ

GWBH、GWBH-TS型均由半环、支撑环、小夹针座、大夹杆座、大夹针座、主杆等组成，其中GWBH型的主杆选用2A12铝合金、支撑杆选用0Cr18Ni9不锈钢、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢材料；GWBH-TS型的主杆选用碳素纤维、支撑杆选用碳素纤维、半环选用0Cr18Ni9不锈钢；小夹针座、大夹杆座、大夹针座均选用0Cr18Ni9不锈钢或Tc4钛合金材料；JXD、JXZ、JXX、JXW、JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS型均由横杆、螺母、立杆、大夹杆座、小夹针座、支撑杆、大压盖、连接杆等组成，其中JXD、JXZ、JXX、JXW型的所有组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料，JXD-TS、JXZ-TS、JXX-TS、JXW-TS型的立杆、横杆和支撑杆选用碳素纤维材料；其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料;QHⅠ型主要由全环、螺杆、螺母、螺栓、小夹针座等组成，其中螺杆和全环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料；其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料；QHⅡ型主要由全环、螺杆、活动接头、半环、内六角螺栓、半环小压盖、支撑板、螺母、半环连接板、调整螺杆等组成，其中螺杆、全环和半环选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料；QH Ⅲ型主要由大半环、中半环、小半环、全环、长支撑螺杆、短支撑螺杆、半环小压盖、支承片A、弹簧、调整螺杆、螺母、螺栓、活接头、支承片B、连接块等组成，其中大半环、中半环、小半环、全环、长支撑螺杆、短支撑螺杆选用2A12铝合金或0Cr18Ni9不锈钢材料，其余组件均选用0Cr18Ni9不锈钢材料。

与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定修复。

2016-04-12

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河北省食品药品监督管理局

2016-04-12

2021-04-11

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