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一次性使用口腔器械盒

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注册证编号
冀械注准20162060387
注册人名称
河北三星医用乳胶制品有限公司
注册人住所
河北省保定市雄县大步村
生产地址
河北省雄县大步村工业区
产品名称
一次性使用口腔器械盒
管理类别
第二类
型号规格
BH-1 BH-2 BH-3 BH-4 BH-5 BH-6 BH-7 BH-8 BH-9 BH-10 BH-11 BH-12 BH-13 BH-14
结构及组成
"BH-1 口腔镜、牙探针组成BH-2口腔镜、牙探针、牙用镊组成BH-3口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、纸巾、托盘组成BH-4口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、棉球、纸巾、托盘、口杯组成BH-5口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、棉球、吸唾管、手套、纸巾、托盘、三枪喷头、口杯组成BH-6口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、棉球、手套、纸巾、托盘、口杯组成BH-7口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、棉球、吸唾管、纸巾、托盘、口杯组成BH-8口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、棉球、吸唾管、手套、纸巾、托盘组成BH-9口腔镜、牙探针、牙用镊、围嘴、纸巾、托盘、口杯组成BH-10口腔镜BH-11牙探针BH-12围嘴BH-13牙用镊BH-14托盘托盘是由PP板材吸塑而成;牙探针是由金属制探针和PS注塑而成;牙用镊是由A3钢加工而成;口腔镜是由圆镜片和镜柄注塑而成;围巾是由纸塑复合膜缝制而成;棉球是由医用脱脂棉加工而成;吸唾管采用聚氯乙烯软管和金属丝组成;三枪喷头采用PVC材料制成;口杯由PP材料或纸质材料加工而成;手套和吸唾管、三枪喷头均为已注册的医疗器械产品。"
适用范围
适用于口腔科疾病的常规检查、诊断、治疗辅助;防止交叉感染。
产品储存条件及有效期
2016-12-29
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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