促黄体生成素检测试纸（胶体金法）

冀械注准20192400026

固安林科特生物工程有限公司

河北省廊坊市固安县工业区南区

河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道

促黄体生成素检测试纸（胶体金法）

第二类

详见产品概述

本产品包装规格为：条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。 笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。本次申请为许可事项变更，储存条件及有效期由“4℃～30℃、避光、干燥处贮存，有效期为24个月”变更为“4℃～30℃、避光干燥处贮存，有效期为36个月”，说明书文字性变更，按照条型、卡型和笔型进行拆分，检验方法中增加相应图示。

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2019-01-31

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河北省食品药品监督管理局

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