数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20172300142

注册人名称

河北天地智慧医疗设备股份有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TD-DR v2100pro

结构及组成

1)医用诊断X射线高频高压发生器（型号：HVG-50R）；2)X射线管组件（型号：TU-230X）；3)X射线管（型号：TU-230）；4)限束器（SM-38）；5) X射线成像系统（型号：TopView 4343）；6)滤线栅（选配，型号：Grid-1800）；7)计算机工作站（型号：TopRay DR-WS）；8)电动摄影机架（型号：DR-GTR-DC、DR-GTR-U200）；9)移动摄影床（型号：DR-BED）。"

适用范围

仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

2017-03-31

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-31

有效期至