天然胶乳橡胶避孕套

冀械注准20162660056

中拓河北乳胶科技发展有限公司

白沟镇五一路北侧工业城

河北保定市白沟镇五一路北侧工业城

天然胶乳橡胶避孕套

第二类

光面型、颗粒型、螺纹型、三合一型（光面+颗粒+螺纹型）、异型（无储精囊型）、光面（超薄型）。长度≥160mm， 宽度：标称宽度49±2mm 、 52±2mm、 55±2mm

型号、规格变更：“光面型、颗粒型、螺纹型，长度≥160mm，宽度：标称宽度49±2mm 、 52±2mm、 55±2mm”变更为“光面型、颗粒型、螺纹型、三合一型（光面+颗粒+螺纹型）、异型（无储精囊型）、光面（超薄型）。长度≥160mm，宽度：标称宽度49±2mm 、 52±2mm、 55±2mm”。结构及组成变更：“以优质天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、敷料组成，助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂；润滑剂为二甲基硅油；敷料为SiO2。其产品顶部带有储精囊，开口端为完整卷边的薄膜鞘套物。”变更为“以优质天然胶乳橡胶配以助剂、润滑剂、辅料组成，助剂为硫化剂、促进剂、活性剂、稳定剂、防老剂；润滑剂为二甲基硅油或水溶性润滑剂（丙二醇、甘油）；辅料为SiO2、香精。其产品顶部带有储精囊或无储精囊，开口端为完整卷边的薄膜鞘套物。”。技术要求变更：（1）“1 产品型号及其划分说明 按避孕套的表面形态分为三种型号:a)光面；b)颗粒；c)螺纹。”变更为“1 产品型号及其划分说明 按避孕套的表面形态分为六种型号:a)光面；b)颗粒；c)螺纹；d)三合一型(光面+颗粒+螺纹型)；e)异型（无储精囊型）；f)光面（超薄型）。”（2）“2.2尺寸 应符合GB7544-2009中的5.3的规定。”变更为“2.2尺寸应符合GB7544-2009中的5.3的规定，光面（超薄型）厚度0.045±0.005mm。”分类编码：18-06-03

用于避孕和有助于防止性传播疾病。

2016-03-08

/

/

/

河北省食品药品监督管理局

2016-03-08

2021-03-07

/