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脑钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20182400179
注册人名称
石家庄博洋生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
脑钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒、40T/盒
结构及组成
(1)检测卡:数量与各包装规格相对应;检测卡由塑料卡壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被BNP单克隆抗体Ⅰ;C线包被羊抗鼠IgG抗体)、结合垫(含有荧光标记的BNP单克隆抗体Ⅱ)、吸水纸、聚氯乙烯(PVC)底板组成。(2)说明书:1份/盒。(3)ID卡一个。
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆样本中脑钠肽(BNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2018-06-26
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-26
有效期至
2023-06-25
变更情况
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