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S100-β蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20182400169
注册人名称
石家庄博洋生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
S100-β蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒、40T/盒
结构及组成
（1）检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜（T线包被S100-β单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸及聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）说明书：1份/盒。（3）ID卡一个。
适用范围
"用于体外定量测定人全血、血清和血浆中S100-β的含量。临床上主要用于新生儿缺血缺氧性脑病(HIE)的早期诊断和严重程度判断；急性脑卒中（脑梗死和脑出血）早期辅助诊断、评估脑损伤程度、指导治疗和评估预后；创伤性颅脑损伤早期诊断、评估损伤程度和判断预后。"
产品储存条件及有效期
2018-06-22
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-06-22
有效期至
2023-06-21
变更情况
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