铁蛋白（FER）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

冀械注准20182400173

注册人名称

石家庄博洋生物科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

生产地址

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

产品名称

铁蛋白（FER）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20T/盒、40T/盒

结构及组成

（1）检测卡：数量与各包装规格相对应；检测卡由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条上的主要成分有：a)FER单克隆抗体Ⅰ(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的FER单克隆抗体Ⅱ、吸水纸及聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）说明书：1份/盒。（3）ID卡一个。(4）样本稀释液：1支/人份，数量与各包装规格相对应。主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。

适用范围

用于检测人全血/血清/血浆样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2018-06-25

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2018-06-25

有效期至