全瓷义齿用氧化锆瓷块

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注册证编号

冀械注准20172630344

注册人名称

秦皇岛傲丹特金属材料科技有限公司

注册人住所

秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层

生产地址

秦皇岛经济技术开发区洋河道1号高新技术创业服务中心16号楼北D区二层

产品名称

全瓷义齿用氧化锆瓷块

管理类别

第二类

型号规格

圆柱体长方体定制几何体

结构及组成

"产品性能：1、氧化锆瓷块无斑点裂纹及可见异物。2、挠曲强度：弯曲强度≥ 800MPa。3、化学溶解性：≤100μg • cm-2。4、线胀系数：25℃-500℃，线胀系数在9.5x10-6k-1～10.5x10-6k-1。5、硬度：≥12.5Gpa。6、素坯密度3.55～3.65g/cm3，烧结后密度不小于6.0g/cm3。7、放射线应不大于1.0 Bq g-1.8、细胞毒性试验：应不大于1级。 9、应无致敏性。10、无全身毒性。11、Ames试验诱变阴性。12、化学成分：氧化锆(含氧化铪，

适用范围

本产品用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。

产品储存条件及有效期

2017-12-05

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-05

有效期至