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窝沟封闭剂

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注册证编号
冀械注准20172630350
注册人名称
西尔欧(中国)医疗设备有限公司
注册人住所
廊坊经济技术开发区百合道19号
生产地址
廊坊经济技术开发区百合道19号
产品名称
窝沟封闭剂
管理类别
第二类
型号规格
1ml/支;3ml/支
结构及组成
窝沟封闭剂由树脂填充材料和输送器组成。树脂填充材料成分为:二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、双酚A二甲基丙烯酸缩水甘油酯、氟化钠、樟脑醌、食用色素(二氧化钛/诱惑红/靛蓝)、无定型二氧化硅。输送器采用PP材质,由输送管,输送头、推杆、密封帽组成。封闭剂的聚合起始时间不低于25s。封闭剂的固化时间(曝露于外部能源使之完全固化所需的时间)应不大于40s,封闭剂的固化深度应不小于1.5mm,未固化封闭剂的薄膜厚度应不大于0.1mm。氟含量0.10%,偏差±0.02%。
适用范围
"1、牙面较深的点、隙、裂、沟的封闭;2、窝沟可凝龋的预防性充填。"
产品储存条件及有效期
2017-12-01
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
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口腔科器械中的窝沟封闭剂是一种用于预防牙齿龋齿的产品。它主要应用于窝沟封闭术,通过填充牙齿的窝沟和裂纹,阻止细菌和食物残渣进入,从而减少龋齿的发生。 窝沟封闭剂的特点是具有良好的附着力和耐磨性,能够长时间保持在牙齿表面。它能够有效地填充牙齿的窝沟和裂纹,形成一个平滑的表面,防止细菌滋生和食物残渣滞留,从而减少龋齿的发生。 窝沟封闭剂的主要组成成分是树脂,通常是一种光固化树脂。这种树脂具有良好的黏附性和耐磨性,能够牢固地附着在牙齿表面,并且能够经受咀嚼和刷牙等日常活动的磨损。 根据不同的需求,窝沟封闭剂可以分为不同的类型。常见的类型包括流动型和粘稠型。流动型窝沟封闭剂适用于窝沟较浅的牙齿,能够更好地渗透到窝沟中,形成均匀的封闭层。粘稠型窝沟封闭剂适用于窝沟较深的牙齿,能够更好地填充窝沟和裂纹,形成更牢固的保护层。 总之,口腔科器械中的窝沟封闭剂是一种用于预防牙齿龋齿的产品。它具有良好的附着力和耐磨性,能够长时间保持在牙齿表面,防止细菌和食物残渣进入,从而减少龋齿的发生。根据不同的需求,窝沟封闭剂可以分为流动型和粘稠型。
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