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细菌性阴道病定性测定试剂盒

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注册证编号
冀械注准20152400049号
注册人名称
石家庄博洋生物科技有限公司
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
细菌性阴道病定性测定试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒,40人份/盒
结构及组成
规格 组份 20人份/盒 40人份/盒 主要组分 1)BV检测卡 20条 40条 溴甲酚绿、过氧化物酶、4-氨基安替比啉、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰神经氨酸、对硝基苯-N-乙酰-β-D-乙酰氨基葡萄糖苷、 L-脯氨酸-对硝基苯胺、定性滤纸、塑料载体 2)样品稀释液 1×20ml 1×40ml pH7.4磷酸盐缓冲液、1%吐温-20、150mmol/LNaCl 3)显色液 1×2ml 1×4ml 氟硼酸重氮苯 4)终止液 1×2ml 1×4ml 1mol/L NaOH 5)比色卡 1个 1个 ———— 说明:不同批号试剂盒中各组分不可以互换,组分所标示量为最低量。 实验操作中需要但试剂盒中没有提供的器材:棉签 一次性塑料吸管 一次性塑料试管
适用范围
用于体外定性测定阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶以及pH值。用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2018-07-26
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2018-07-26
有效期至
2020-05-06
变更情况
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