一次性使用引流袋

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注册证编号

豫械注准20152660473

注册人名称

河南省恒日医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县北环路西段

生产地址

长垣县北环路西段

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

普通型（HR-PT）：500ml、1000ml、2000ml、3000ml；可调节型（HR-KTJ）：500ml、1000ml、2000ml、3000ml；精密型（HR-JM）：收集袋容量：2000ml、2600ml、3000ml、计量盒容量：200ml、400ml、500ml

结构及组成

普通型：由挂环、袋体、引流管、接头、排污阀、塞子组成；可调节型：由挂环、袋体、引流管、接头、排污阀、塞子、调节器组成；精密型：由收集袋、计量盒、悬挂装置（床挂钩、固定绳索）、管路、接头、采样口、止液夹、排污阀和防逆流装置组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。一次性使用。

适用范围

临床用于体外集尿或引流体液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-07-06

有效期至

2022-07-05