经颅磁刺激治疗仪

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注册证编号

豫械注准20172260372

注册人名称

河南省昊德康医疗器械有限责任公司

注册人住所

滑县产业聚集区2期标准化厂房32号

生产地址

滑县产业聚集区2期标准化厂房32号

产品名称

经颅磁刺激治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

DK-Ⅰ、DK-Ⅱ、DK-Ⅲ

结构及组成

结构及组成：本产品由主机、磁治疗帽组成，其中磁治疗帽由电极线、磁治疗头、绑带组成。主要性能指标：1.磁治疗头磁场输出强度：共2档，弱档强度范围6mT～10mT,强档强度范围11mT～19mT；2.治疗时间可调，调节范围5～95分钟，每次调节递增或递减5分钟，允差±30s，治疗时间倒计时结束后，停止输出，并有声音提示；3.磁治疗帽绑带可承受20N拉力不松脱。

适用范围

脑卒中（中风）恢复期患者肢体功能障碍的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-06-07

有效期至

2022-06-06