一次性使用无菌手术包

豫械注准20162640326

河南省珠峰医疗器械有限公司

夏邑县产业集聚区

夏邑县产业集聚区

一次性使用无菌手术包

第二类

Ⅰ型、Ⅱ型

一次性使用无菌手术包为手术敷料组合包，基本配置由外包布、一次性使用手术洞巾、手术单组成；选用配置由医用纱布块、一次性使用手术衣、医用无菌手术膜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用无纺布敷料、医用纱布绷带、医用胶带、医用弹性绷带、一次性医用垫组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用

适用于医疗机构临床手术防护

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河南省食品药品监督管理局

2016-04-22

2021-04-21

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