生物反馈治疗仪

豫械注准20162260390

河南优德医疗设备股份有限公司

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

生物反馈治疗仪

第二类

YD-5100型、YD-5200型、YD-5300型、YD-5500型

结构及组成：本产品由计算机、显示器、便携式主机、导联线、电极片组成。主要性能指标：1.肌电测量指标：a）测量范围：0～2000μV；b）肌电反馈分辨率：0.1μV；c) 适用的测量信号带宽：10Hz～1000Hz ；d) 共模抑制比：大于100dB。2.治疗脉冲频率：可调范围2Hz～100Hz，其中2Hz～10Hz，步距1Hz，10Hz～100Hz，步距5Hz，允差±3Hz。3.电流强度：最大可设定峰值为99 mA，允差±5mA，设定步距1mA。4.治疗脉冲脉宽：可调范围50μs～450μs，其中，50μs～100μs，步距10μs，100μs～450μs，步距50μs，允差±5%。5.治疗信号涌动式出现：a）电流幅值由0上升至设定值所需时间可调，可调范围0s～15s，步距1s，允差±10%；b）设定值幅值保持时间可调，可调范围1s～30s，步距1s，允差±10%；c）电流幅值由设定值下降至0电位时间可调，可调范围0s～15s，步距1s，允差±10%；d）治疗信号间歇时间可调，可调范围1s～30s，步距1s，允差±10%。

适用于脑血管意外后的运动功能障碍的辅助治疗。

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河南省食品药品监督管理局

2016-05-12

2021-05-11

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