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早早孕检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
豫械注准20172400924
注册人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
注册人住所
郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）
产品名称
早早孕检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋，100人份/盒；卡型：1人份/袋，30人份/盒；笔型：1人份/袋。
结构及组成
试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。 试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
自检定合格之日起有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-10
有效期至
2022-11-09
变更情况
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