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一次性使用手术包

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注册证编号
豫械注准20192140202
注册人名称
河南三耀医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县满村镇满村社区西,苏青线北
生产地址
长垣县满村镇满村社区西,苏青线北
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
I型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
Ⅰ型手术包由基本配置:一次性使用医用口罩、一次性使用无菌帽、一次性使用手术衣;选用配置:医用中单、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、医用纱布垫、碘伏棉球、医用棉签、医用棉球、托盘、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性医用垫单、一次性使用手术洞巾、止血带、备皮刀、纱布绷带、一次性使用海绵刷、一次性使用配药用注射器、手术刀片、无菌塑柄手术刀、敷料镊、裤腿组成。Ⅱ型手术包由基本配置:一次性医用垫单,一次性使用手术衣;选用配置:一次性使用手术洞巾、裤腿、一次性使用医用口罩,一次性使用无菌帽、包布、医用纱布块、纱布绷带、医用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、托盘、医用棉球组成。Ⅲ型手术包由基本配置:一次性医用垫单、一次性使用手术衣;选用配置:备皮刀、纱布绷带、医用纱布垫、医用中单和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成
适用范围
临床用于手术用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
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