自动化血培养系统

豫械注准20152400202

安图实验仪器（郑州）有限公司

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

自动化血培养系统

第二类

BC120

结构及组成：本产品由血培养主机、控制机（选配）、条码扫描仪（选配）和控制软件组成。主要技术指标：1.电源电压：交流220V±22V，50Hz±1Hz；2.额定功率：800VA；3.血培养主机包含2个独立温控区，每个温控区包含60个独立测试孔；4.温度准确度偏差应不超过±1.5℃；5.温度波动应不超过3.0℃。

用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液中微生物的自动化培养仪器。

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本文件与“自动化血培养系统（注册证编号：豫械注准20152400202）”注册证共同使用。

无

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河南省食品药品监督管理局

2015-05-04

2020-05-03

2015-12-30 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 郑州经济技术开发区经北一路87号”。2016-07-20 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号、郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2017-07-28 结构及组成由“本产品主要由血培养主机、计算机、条码扫描仪和控制软件组成。”变更为“本产品由血培养主机、控制机（选配）、条码扫描仪（选配）和控制软件组成。”。2018-09-18 住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。