一次性使用气管插管

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注册证编号

豫械注准20162660699

注册人名称

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

注册人住所

长垣县满村工业区

生产地址

长垣县满村工业区

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通有套囊型、普通无套囊型、加强有套囊型、加强无套囊型；规格：“2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。

结构及组成

普通有套囊型气管插管由管体、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成；普通无套囊型气管插管由管体、接头组成。加强有套囊型气管插管由钢丝管体、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成；加强无套囊型气管插管由钢丝管体、接头组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-15

有效期至

2021-11-14