磁刺激治疗系统

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注册证编号

豫械注准20182090768

注册人名称

河南优德医疗设备股份有限公司

注册人住所

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

生产地址

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

产品名称

磁刺激治疗系统

管理类别

第二类

型号规格

YD-MT500、YD-MT600、YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900

结构及组成

各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件，其中YD-MT600、YD-MT700、YD-MT900型具有增强单元，YD-MT700、YD-MT800、YD-MT900型具有MEP（EMG）模块、MEP（EMG）模块支架、导联线、电极片；YD-MT800、YD-MT900型具有扩展单元。

适用范围

适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）所致运动功能障碍，焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原《医疗器械分类目录》分类编码：6821

附件

无

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-11-12