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经颅磁刺激仪
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注册证编号
豫械注准20172260027
注册人名称
河南智领医疗设备有限公司
注册人住所
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
生产地址
郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼4层22号
产品名称
经颅磁刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
ZL-N-100、ZL-N-200、ZL-N-600、ZL-N-800。
结构及组成
结构组成：本产品由主机与磁疗帽组成。主要性能指标：1.磁疗强度：磁疗强度分为2档，弱档和强档，在磁疗头中心的表面位置，弱档7mT±2mT，强档13mT±4mT，交变磁场；2.驱动波形；驱动波形为正弦波，频率50HZ±1HZ；3.磁场安全距离：输出磁场在离磁疗头顶端大于20mm处，磁场强度在0.5mT一下；4.微振功能：a）强度：3档可调，分别为弱、中、强，对应的驱动电压脉冲幅度分别为10V、16V、27V，允差±10％。b）频率：4档可调，分别为0HZ、2HZ、5HZ、10HZ，允差±10％，0HZ表示无振动；5.定时范围：本仪器的工作时间在0～30min范围内可调，步距1min，允差±30s。倒计时达到设定时间后，应有提示音，断开磁刺激和微振输出。
适用范围
适用于脑卒中（中风）患者辅助治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
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经颅磁刺激仪是一种物理治疗器械，通过磁场刺激大脑皮层来治疗神经系统相关疾病。它是一种非侵入性的治疗方法，可以用于治疗抑郁症、帕金森病、脑卒中后遗症等疾病。
经颅磁刺激仪的特点是安全、无创伤、无痛苦。它通过产生磁场刺激大脑皮层，可以改变神经元的兴奋性，从而调节神经系统的功能。相比于传统的药物治疗，经颅磁刺激仪具有更少的副作用和更高的治疗效果。
经颅磁刺激仪由主机和磁刺激线圈组成。主机是控制磁刺激参数的设备，可以调节刺激强度、频率和持续时间等参数。磁刺激线圈是将磁场传递到患者头部的装置，根据治疗部位的不同，可以选择不同形状和大小的线圈。
根据刺激方式的不同，经颅磁刺激仪可以分为单脉冲经颅磁刺激仪和重复经颅磁刺激仪。单脉冲经颅磁刺激仪通过单个脉冲刺激大脑皮层，适用于一些疾病的治疗。重复经颅磁刺激仪则通过多个脉冲的重复刺激，可以更好地调节神经系统的功能。
总之，经颅磁刺激仪是一种安全、无创伤、无痛苦的物理治疗器械，通过磁场刺激大脑皮层来治疗神经系统相关疾病。它由主机和磁刺激线圈组成，可以根据治疗部位的不同选择不同形状和大小的线圈。根据刺激方式的不同，经颅磁刺激仪可以分为单脉冲经颅磁刺激仪和重复经颅磁刺激仪。
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