器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20162640474
注册人名称
河南省百亚医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县孟岗镇邱村工业区
生产地址
长垣县孟岗镇邱村工业区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形，规格：17.5×9.5
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由无纺布和聚丙烯熔喷布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-05
有效期至
2021-07-04
变更情况
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