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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20152640799
注册人名称
长东医疗器械集团有限公司
注册人住所
长垣县佘家王庄村1号
生产地址
长垣县佘家王庄村1号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
本品I型基本配置:一次性使用无菌手术衣、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌医用帽;选配配置:一次性使用无菌孔巾、一次性使用治疗巾、一次性医用中单、医用包布、医用橡胶检查手套、塑料盘;II型基本配置:一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌医用帽;选配配置:医用包布、医用橡胶检查手套、塑料盘。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用
适用范围
临床手术使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-12
有效期至
2020-12-11
变更情况
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