医用抗菌凝胶敷料

豫械注准20182640226

郑州和雅医疗器械有限公司

郑州市高新区红松路36号院

郑州市高新区红松路36号院

医用抗菌凝胶敷料

第二类

Ⅰ型产品：3g×3支/盒、3g×5支/盒、3g×6支/盒；Ⅱ型产品：20g/管/盒、30g/管/盒、50g/管/盒、80g/管/盒、100g/管/盒、200g/管/盒、300g/管/盒

本产品由磷酸脂肪酸材料、卡波姆、甘油组成。

I型产品适用于多种阴道炎；包括细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎、以及急、慢性宫颈炎的辅助治疗。II型产品适用于细菌、白色念珠菌引起的外阴炎以及由其引起的外阴瘙痒、白斑、疼痛、糜烂等外阴炎的辅助治疗。也可用于妇女阴道润滑用。

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本文件与“医用抗菌凝胶敷料（注册证编号：豫械注准20182640226）”注册证共同使用。

有

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河南省食品药品监督管理局

2018-05-08

2023-05-07

2018-09-27 型号、规格由“Ⅰ型产品：3g×3支/盒、3g×5支/盒；Ⅱ型产品：200g/管/盒、300g/管/盒”变更为“Ⅰ型产品：3g×3支/盒、3g×5支/盒、3g×6支/盒；Ⅱ型产品：20g/管/盒、30g/管/盒、50g/管/盒、80g/管/盒、100g/管/盒、200g/管/盒、300g/管/盒”；产品技术要求变更内容见附页。