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联检分析仪

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注册证编号
豫械注准20152400205
注册人名称
安图实验仪器(郑州)有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
产品名称
联检分析仪
管理类别
第二类
型号规格
WOMO Ⅰ型、WOMO Ⅱ型
结构及组成
结构及组成:WOMO Ⅰ型由主机、电源适配器、微型打印机(选配)及软件组成。WOMO Ⅱ型由主机、电源适配器、外置计算机(选配)、打印机(选配)及软件组成。主要技术指标:1.电源电压:220V±22V,50Hz±1Hz。2.额定功率:a)WOMOⅠ型额定功率小于等于60VA;b)WOMOⅡ型额定功率小于等于60VA。3.功能:a)分析仪能够通过串行端口RS232与电脑连接传输数据;b)有故障提示功能;c)检测速度:检测5个样品用时小于15秒。
适用范围
适用于临床妇科白带常规的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“联检分析仪(注册证编号:豫械注准20152400205)”注册证共同使用。
附件
其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-04
有效期至
2020-05-03
变更情况
2015-12-30 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 郑州经济技术开发区经北一路87号”。2016-07-20 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号、郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2017-07-28 结构及组成由“WOMO Ⅰ型主要由主机、电源适配器、微型打印机及软件组成。WOMO Ⅱ型主要由主机、电源适配器、外置计算机、打印机及软件组成。”变更为“WOMO Ⅰ型由主机、电源适配器、微型打印机(选配)及软件组成。WOMO Ⅱ型由主机、电源适配器、外置计算机(选配)、打印机(选配)及软件组成。”。2018-06-07 产品技术要求变更内容见附页。2018-09-18 住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。