中低频脉冲推拿治疗仪

豫械注准20172260335

郑州爱博尔医疗设备有限公司

郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层20号房

郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号房

中低频脉冲推拿治疗仪

第二类

ABE-T1A、ABE-T1B、ABE-T2A、ABE-T2B

结构及组成：本产品由主机、电极线、手套电极及固定电极组成。主要性能指标：1.工作频率：a)分证型处方模式下，其输出脉冲频率：2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz，误差±10%。调制波频率0.5-150Hz，误差±10%。b)推拿模式下：ABE-T2A型频率50Hz，误差±10%。其他型号为输出脉冲频率2000Hz，误差±10%。调制波频率0.5-150Hz，误差±10%。2.输出电流：ABE-T2A型：分证型处方模式下，最大输出电流不大于100mA；推拿治疗模式下，最大输出电流不大于50mA。其他型号：最大输出电流不大于100mA。3.定时：a)分证型治疗模式下，误差±5%，倒计时结束有声音提示，同时关闭输出。b)推拿模式下，计时误差±5%，倒计时结束有声音提示，同时关闭输出。4.单脉冲输出能量：对于500欧姆负载电阻，脉冲宽度小于0.1s,每一脉冲的能量必须不超过300mJ.

临床用于脑卒中恢复期患者的辅助治疗。

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河南省食品药品监督管理局

2017-05-31

2022-05-30

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