数字化X射线摄影系统

豫械注准20172300343

郑州炫影医疗科技有限公司

郑州高新技术产业开发区莲花街338号11幢6层46号

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数字化X射线摄影系统

第二类

DX-3000

结构及组成：DX-3000A：由高频高压发生器（SHF-535）、X射线管组件（DXEX7884X）、限束器（SM-38）、数字化X射线平板探测器（FDX3543RP）、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成；DX-3000B：由高频高压发生器（SHF-535）、X射线管组件（DXEX7884X）、限束器（SM-38）、数字化X射线平板探测器（FDX4343RP）、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成；DX-3000C：由高频高压发生器（SHF-535）、X射线管组件（DXEX7884X）、限束器（SM-38）、数字化X射线平板探测器（FDX4343R）、图像采集处理系统（DX系统）、立柱机架（JX-6000）、固定摄影床（JX-3000）组成。主要技术指标：1.电功率：最大输出电功率：50kVA(500mA,100kV),标称电功率：50kVA(500mA,100kV，0.1s)；2.X射线管电压：调节范围：40kV～150kV，调节步长为1kV，电压值的偏差应不大于10%；3.X射线管电流：调节范围：10mA～640mA,电流值的偏差应不大于20%；4.加载时间：调节范围：5ms～10000ms,加载时间值的偏差应不大于±（10%+1ms）；5.有效成像区域：实际有效视野尺寸应大于标称有效视野尺寸的95%（标称有效视野尺寸DX-3000A：350mm×430mm;DX-3000B:430mm×430mm;DX-3000C:430mm×430mm）

仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

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河南省食品药品监督管理局

2017-06-05

2022-06-04

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