医用低温治疗仪

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注册证编号

豫械注准20162580711

注册人名称

河南省华氏实业有限公司

注册人住所

郑州市农业路75号

生产地址

郑州市农业路75号

产品名称

医用低温治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

YZK-1056、YZK-1066、YZK-1076、YZK-1096

结构及组成

结构及组成：本产品采用半导体制冷技术，由主机和冰帽两部分组成。主要性能指标：1.温度控制：a）冰帽温度控制范围：在环境温度为25℃时，-7℃~+15℃，允差±1.5℃；b）冰帽测温精度：在-4℃~+4℃时不大于0.5℃；c）冰帽致冷最低温度：在环境温度5℃~40℃时，冰帽温度可下降到低于实际环境32℃以下。2.体温传感器：a）患者目标体温设定范围：30℃-40℃，步进值0.1℃；b）体温传感器监测范围：28℃-43℃，步进值±0.2℃。3.时间显示误差：24小时内，≤10s。4.主机噪声：不大于55dB（A）。

适用范围

适用于医疗机构高热患者及需要保持体温患者的头部物理降温。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20