熏蒸治疗机

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注册证编号

豫械注准20162260707

注册人名称

郑州科瑞医疗器械贸易有限公司

注册人住所

郑州市管城区紫荆山路东、陇海路北世纪联华超市广场B座1单元13层1319号

生产地址

郑州市经济技术开发区经北三路109号8号楼

产品名称

熏蒸治疗机

管理类别

第二类

型号规格

KR-XZ-2008

结构及组成

结构及组成：本产品由主机、药水杯、坐垫、加热系统组成。主要性能指标：1.熏疗温度调节旋钮旋至最大，开机5min后，熏疗蒸气温度可达43℃±2℃，最高温度不超过50℃，若温度达到50℃时，有报警提示声。2.药水杯内药液少于50ml时，可自动断电。3.开机5min后，热风温度可达43℃±2℃，最高温度不超过50℃，若温度达到50℃时，有报警提示声。4.清洗时，开机1min后出水口处水温可达37℃±2℃。5.清洗时，喷咀调到柱状，水柱可达1m以上（从喷咀处垂直向上量）。6.熏蒸治疗机工作噪声应不大于60dB。7.熏蒸治疗机最大载荷100kg，持续1h，不得变形。

适用范围

配合药液，用于人体肛门区域熏蒸治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2016-11-21

有效期至

2021-11-20