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一次性使用无菌敷贴
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注册证编号
豫械注准20162640476
注册人名称
河南省百亚医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县孟岗镇邱村工业区
生产地址
长垣县孟岗镇邱村工业区
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、留置针专用型、护脐型
结构及组成
普通Ⅰ型由基材（水刺无纺布）、吸水垫、离型纸组成。普通Ⅱ型由基材（聚氨酯膜）、PET膜、吸水垫、离型纸组成。留置针专用型由基材（聚氨酯膜）、吸水垫、边框保护纸（离型纸）、离型纸组成。护脐型由基材（聚氨酯膜）吸水垫、PET膜、离型纸组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-05
有效期至
2021-07-04
变更情况
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