器械数据库
一次性使用呼吸过滤器
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注册证编号
豫械注准20162540567
注册人名称
河南埃纳生医疗科技有限公司
注册人住所
泌阳县产业集聚区
生产地址
泌阳县产业集聚区
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
型号：Ⅰ型、Ⅱ型规格：成人、儿童
结构及组成
本产品Ⅰ型由上盖、过滤膜、过滤棉、护帽及下盖组成。Ⅱ型由上盖、过滤棉、护帽及下盖组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-07
有效期至
2021-09-06
变更情况
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