医用喉罩

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注册证编号

豫械注准20152660166

注册人名称

河南强森微创医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县南蒲区纬七路中段路南

生产地址

长垣县南蒲区纬七路中段路南

产品名称

医用喉罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、加强型、食道引流型、多功能型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0

结构及组成

1.普通型由主体管、气囊、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。2.加强型由主体管、气囊、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。3.食道引流型由食道引流管、主体管、气囊、气囊片、连接件、充气管、指示气囊、单向阀、接头组成。4.多功能型由主体管、气囊、充气管、指示气囊、单向阀、接头、通气腔、引流腔组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-08

有效期至

2024-11-07