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一次性使用气流雾化器

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注册证编号
豫械注准20162660373
注册人名称
南阳市昌华医疗器械有限公司
注册人住所
南阳市北京大道黄岗工业园28号
生产地址
南阳市北京大道黄岗工业园28号
产品名称
一次性使用气流雾化器
管理类别
第二类
型号规格
依据面罩尺寸分为特大号、大号、中号、和小号四种规格
结构及组成
本产品由氧气面罩、转化接头、雾化杯、送气管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
产品以氧气或压缩空气为动力源,供雾化吸入治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
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