一次性使用导尿管

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注册证编号

豫械注准20172540132

注册人名称

河南埃纳生医疗科技有限公司

注册人住所

泌阳县产业集聚区

生产地址

泌阳县产业集聚区

产品名称

一次性使用导尿管

管理类别

第二类

型号规格

型号：单腔、双腔、三腔规格：6Fr（2.0mm）、8Fr（2.7mm）、10Fr（3.3mm）、12Fr（4.0mm）、14Fr（4.7mm）、16Fr（5.3mm）、18Fr（6.0mm）、20Fr（6.7mm）、22Fr（7.3mm）、24Fr（8.0mm）、26Fr（8.7mm）、28Fr（9.3mm）、30Fr（10.0mm）

结构及组成

单腔导尿管由排泄锥形接口、管身、排泄腔组成；双腔导尿管由充气锥形接口、排泄锥形接口、阀、管身、球囊、排泄腔、充气腔组成；三腔导尿管由冲洗锥形接口、充气锥形接口、排泄锥形接口、阀、管身、球囊、排泄腔、冲洗腔、充气腔组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

供临床常规导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-28