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远红外磁疗贴

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注册证编号
豫械注准20162260424
注册人名称
商丘市金光医疗器械有限公司
注册人住所
商丘市梁园区文化中路益阳胡同6号
生产地址
商丘市梁园区文化中路益阳胡同6号
产品名称
远红外磁疗贴
管理类别
第二类
型号规格
40mm×40mm,60mm×70mm,90mm×120mm,100mm×140mm,130mm×160mm
结构及组成
结构及组成:本产品由基衬、基质、磁片、离型纸组成。基衬由医用胶带制成,基质由远红外陶瓷粉、医用压敏胶制成。主要性能指标:1.抗拉强度,纵向应能承受20N、横向应能承受14N的力而不断裂。2.离型纸规格为90g/m2±10g/m2。3.磁片性能:a)每贴有一个直径4mm厚度、0.5mm的磁片,磁片为铁氧体磁片,放置于几何位置中心,极性:N极朝向基质面、S极背向基质方向;b)磁场作用范围为以磁片的圆心为中心直径1cm内,在其范围内的磁场强度为80mT~120mT。4.远红外性能:a)远红外法向发射率应≥85%;b)远红外波长为8μm~15μm。5.剥离强度:粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。6.持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
适用范围
适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-27
有效期至
2021-05-26
变更情况
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