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糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
豫械注准20162400007
注册人名称
郑州科欣生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号
生产地址
郑州高新技术开发区翠竹街6号03幢4层11号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
AT0111/R1：15ml×2；R2a：0.5ml×1、R2b：9.5ml×1；溶血剂：50ml×2。
结构及组成
R1由乳胶颗粒、缓冲液组成；R2a由羊抗鼠多克隆抗体、缓冲液组成；R2b由鼠抗人HbA1c单克隆抗体、缓冲液组成；溶血剂为乙二胺四乙酸钠溶液。
适用范围
用于人全血样本中糖化血红蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-15
有效期至
2021-01-14
变更情况
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