一次性使用雾化器

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注册证编号

豫械注准20152660768

注册人名称

新乡市友邦医疗器械有限公司

注册人住所

长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角

生产地址

长垣县蒲东区S308省道与蒲城大道交叉口西北角

产品名称

一次性使用雾化器

管理类别

第二类

型号规格

型号：咬嘴型、面罩型、手持型。面罩型雾化器规格：特大号（XL）、大号（L）、中号（M）、小号（S）。药物杯容积规格：6mL、8mL、20mL。

结构及组成

雾化器由松紧带、铝卡、咬嘴或面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；咬嘴型雾化器由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成；面罩型雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成；手持型雾化器由手持咬嘴或面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用范围

在呼吸装置系统中，一端接入氧气，用氧气的压力将放置于雾化器中的药剂雾化，产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2015-12-03

有效期至

2020-12-02